| 药物名称 | 研发公司 | 上市时间 | 治疗用途 | 商品名 | 剂型 | 相关推荐 | 市场情况 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 舍曲林（Sertraline） | 辉瑞（Pfizer） | 1991年（美国），1998年（中国） | 治疗抑郁症（包括青少年）、焦虑症、强迫症、社交焦虑症；防止抑郁症复发和再发 | 英国：Lustral；美国：Zoloft（左洛复） | 片剂、胶囊剂、分散片 | 《抗抑郁药品临床综合评价专家共识》中综合评分排第1位；《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》《美国精神病学会重性抑郁障碍治疗指南（第三版）》推荐为治疗抑郁症一线用药；《美国精神病学会强迫障碍治疗实践指南》《新英格兰医学杂志临床实践指南》及《中国强迫症防治指南（2016版 ） 》推荐为治疗强迫症一线用药 | 2016年是美国常用精神药物；2020年是美国第十二大常用处方药物，处方数量超3800万张；2023H1辉瑞跌出中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场前三 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | 原研惠氏（后被辉瑞收购） | 2008年（获FDA批准） | 重度抑郁症治疗 | 无 | 缓释片 | 无 | 全球市场销售峰值2014年达7.37亿美元；原研产品国内尚未获批上市 |
术语解释：
在当今社会，抑郁症已成为一个备受关注的公共卫生问题。随着人们对心理健康的重视程度不断提高，治疗抑郁症的药物也成为了研究和开发的热点。辉瑞作为全球知名的制药公司，在抑郁症治疗药物领域有着重要的地位。其研发的多种药物为抑郁症患者带来了希望，然而这些药物也并非一帆风顺，面临着诸多争议和挑战。本文将深入探讨辉瑞治疗抑郁症的药物，包括其研发历程、疗效、市场情况以及相关争议。
抑郁症的药物治疗经历了漫长的发展过程。真正的抗抑郁药物起源于1954年，人类在那一年发现了具有抗抑郁效果的化学物质。此后，抗抑郁药物不断发展和创新。1988年，第二代抗抑郁药物“百忧解”被批准上市，它作为个成功上市的SSRI类抗抑郁剂，取得了巨大成功，引发了其他药厂的跟进。
辉瑞公司的舍曲林（Sertraline）就是在这样的背景下应运而生。舍曲林由辉瑞的科学家发明和开发，并于1991年在美国批准用于医疗用途。1992年，舍曲林成为第二个上市的SSRI类药物。1998年，舍曲林获批进入中国市场。它被列入世界卫生组织的基本药物清单，并且可作为非专利药物使用。
除了舍曲林，辉瑞在抑郁症治疗药物方面还有其他布局。琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的原研企业是惠氏，后被辉瑞收购。去甲文拉法辛是文拉法辛的去甲基活性产物，2008年获得FDA批准用于重度抑郁症的治疗。原研企业惠氏于2006年开始申报该产品的进口，但目前原研产品在国内尚未获批上市。
舍曲林是一种选择性的5 - 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其作用机制与其对中枢神经元5 - HT再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5 - HT的摄取。
舍曲林主要用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。此外，它还可用于治疗焦虑症、强迫症以及社交焦虑症等。
在2023年发布的《抗抑郁药品临床综合评价专家共识》中，系统评价了11种抗抑郁药品，舍曲林在有效性、安全性和适宜性方面表现，综合评分排在第1位。《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》《美国精神病学会重性抑郁障碍治疗指南（第三版）》推荐舍曲林为治疗抑郁症的一线用药。《美国精神病学会强迫障碍治疗实践指南》《新英格兰医学杂志临床实践指南》及《中国强迫症防治指南（2016版 ） 》推荐舍曲林为治疗强迫症的一线用药。这些都充分证明了舍曲林在抑郁症治疗中的重要地位和显著疗效。
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片作为治疗重度抑郁症的药物，其作用机制与去甲文拉法辛的药理特性有关。去甲文拉法辛是文拉法辛的去甲基活性产物，它对重度抑郁症的治疗具有一定的针对性。该产品在全球市场的销售峰值在2014年达7.37亿美元，这也从侧面反映了其在治疗重度抑郁症方面有一定的市场需求和疗效认可。
舍曲林在市场上取得了显著的成绩。2016年，它是美国常用的精神药物，用于治疗抑郁症（包括青少年）、焦虑症、强迫症等多种疾病。到2020年，它是美国第十二大常用的处方药物，处方数量超过3800万张。在不同，辉瑞原厂生产的舍曲林有不同的商品名，在英国叫做Lustral，在美国叫做Zoloft（左洛复）。
然而，近年来舍曲林的市场情况也发生了一些变化。米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨幅近8，但辉瑞跌出前三。这可能与市场竞争加剧、其他抗抑郁药物的崛起以及集采政策等因素有关。
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片虽然在全球市场有一定的销售业绩，但原研产品在国内尚未获批上市。目前国内有企业提交了该产品的3类仿制上市申请，如石药集团在1月26日提交了申请，人福在2019年也提交了上市申请，终获批临床，国内首仿之争越来越激烈。这也反映了国内市场对该药物的潜在需求以及企业对这一市场的争夺。
尽管舍曲林在临床治疗中被广泛应用且有较好的疗效，但也面临着安全性方面的争议。曾有诉讼表示，辉瑞公司提前知晓Zoloft（舍曲林）药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一诉讼由于媒体过度的关注和渲染报道，对辉瑞造成了大量负面影响。
此外，还有案例显示，12岁的美国少年克里斯托夫·皮特曼在服用左洛复（舍曲林）后，出现了严重的不良反应，他的律师宣称他是在药物副作用的“不可抗力”作用下才犯下杀害祖父母的罪孽。这一案例也引发了人们对舍曲林安全性的质疑和讨论。
在抗抑郁药市场，竞争日益激烈。从生产企业来看，前十的药企中有两家是外企，其余皆为本土药企。TOP5药企分别为豪森药业、丹麦灵北制药、科伦药业、辉瑞、济生堂药业。豪森药业是阿戈美拉汀片的国内目前也是一家获批药企，其市场份额不断扩大，给辉瑞带来了一定的竞争压力。
同时，在已落地执行的八批九轮化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。除去已纳入集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上。集采政策的实施，使得药品价格下降，市场格局发生变化，辉瑞的抗抑郁药物也面临着价格竞争和市场份额被挤压的压力。
尽管面临争议和挑战，辉瑞作为一家实力雄厚的制药公司，仍在不断进行研发创新。随着对抑郁症发病机制的深入研究，辉瑞可能会研发出更有效、更安全的抑郁症治疗药物。例如，可能会探索新的药物靶点，开发具有全新作用机制的药物，以提高抑郁症的治疗效果，减少副作用。
面对市场竞争和集采压力，辉瑞需要调整市场策略。一方面，要加强与其他企业的合作与竞争，通过提高产品质量和服务水平，巩固市场地位。另一方面，要积极参与集采，合理制定价格，以确保产品的市场份额。同时，辉瑞还可以拓展海外市场，寻找新的增长点。
针对安全性争议，辉瑞需要加强对药物安全性的研究和监测。通过大规模的临床试验和长期的随访研究，进一步明确药物的安全性和副作用，为临床用药提供更科学的依据。同时，辉瑞要加强与患者、医生和公众的沟通，及时、准确地传递药物信息，提高公众对药物的认知和信任度。
辉瑞在抑郁症治疗药物领域有着重要的贡献。其研发的舍曲林等药物在抑郁症治疗中发挥了重要作用，取得了显著的疗效和市场成绩。然而，这些药物也面临着安全性争议、市场竞争和集采压力等挑战。
未来，辉瑞需要继续加大研发创新力度，不断推出更优质的抑郁症治疗药物。同时，要积极应对市场变化，调整市场策略，加强与各方的沟通与合作。此外，加强药物安全性研究和监测，提高公众对药物的信任度，也是辉瑞需要重视的方面。相信在辉瑞等制药企业的努力下，抑郁症的治疗将会取得更大的进步，为更多的患者带来希望和福祉。
对于抑郁症患者来说，在选择治疗药物时，应充分了解各种药物的疗效、安全性和副作用等信息，并在医生的指导下合理用药。同时，社会也应该加强对抑郁症的宣传和教育，提高公众对心理健康的重视程度，为抑郁症患者创造一个更加理解和支持的社会环境。
